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问答题
【简答题】《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？
答案：必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的...
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问答题
【简答题】《药品管理法》有关劣药的定义？哪些情形的药品按劣药论处？
答案：药品成份的含量不符合国家药品标准的称为劣药。
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者...问答题
【简答题】《药品管理法》规定哪些情形的药品按假药论处？
答案：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用。
（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而...问答题
【简答题】新修订的《中华人民共和国药品管理法》于何时由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订？于何时起执行？
答案：于2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日执行。
填空题
药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。
答案：产品质量稳定性考察计划