多项选择题

生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）

A、文件的标题能清楚的说明文件的性质
B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C、文件使用的语言应确切、易懂
D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

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多项选择题
洁净工作服的要求有哪些？（）。
A、不脱落纤维
B、质地光滑
C、不产生静电
D、不脱落颗粒物
多项选择题
标签的（）应有记录。
A、发放
B、使用
C、销毁
D、运输
填空题
药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
答案：混淆和污染
填空题
药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。
答案：产品质量稳定性考察计划
填空题
药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
答案：中间产品
填空题
企业应建立员工主动报告（）的制度。
答案：身体不适应生产情况
填空题
标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放，应凭（）发放。
答案：批包装指令
填空题
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应（）。
答案：明显的标志
填空题
空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。
答案：相对负压
填空题
洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。
答案：微生物数