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填空题
企业应建立员工主动报告()的制度。
答案:
身体不适应生产情况
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填空题
标签说明书应按品种、规格专库或专柜存放,应凭()发放。
答案:
批包装指令
填空题
不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应()。
答案:
明显的标志
填空题
空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。
答案:
相对负压
填空题
洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。
答案:
微生物数
填空题
进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。
答案:
微生物学基础知识洁净作业
填空题
企业负责人和各级管理人员应定期接受()、法规培训。
答案:
药品管理法律
填空题
无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。
答案:
灭菌柜次
填空题
药品零头包装应只限()个批号为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
答案:
2
填空题
非无菌药品上直接印字所用油墨应符合()。
答案:
食用标准
填空题
生产激素类、()化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空调净化系统;不可避免与其他药品交替使用时,应采用有效的防护、清洁措施和必要的验证。
答案:
抗肿瘤类