问答题

【简答题】《药品管理法》有关劣药的定义？哪些情形的药品按劣药论处？

答案：药品成份的含量不符合国家药品标准的称为劣药。
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者...

你可能感兴趣的试题

问答题
【简答题】《药品管理法》规定哪些情形的药品按假药论处？
答案：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用。
（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而...
问答题
【简答题】新修订的《中华人民共和国药品管理法》于何时由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订？于何时起执行？
答案：
于2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日执行。
多项选择题
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料（）等状态标志。
A、名称
B、产地
C、批号
D、数量
多项选择题
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）
A、文件的标题能清楚的说明文件的性质
B、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C、文件使用的语言应确切、易懂
D、文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名
多项选择题
洁净工作服的要求有哪些？（）。
A、不脱落纤维
B、质地光滑
C、不产生静电
D、不脱落颗粒物
多项选择题
标签的（）应有记录。
A、发放
B、使用
C、销毁
D、运输
填空题
药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
答案：混淆和污染
填空题
药品生产企业应有（）、原始数据和分析汇总报告。
答案：产品质量稳定性考察计划
填空题
药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。
答案：中间产品
填空题
企业应建立员工主动报告（）的制度。
答案：身体不适应生产情况