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名词解释
发放
答案：
指药品生产企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作，包括配货、运输等。
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名词解释
待包装产品
答案：尚未进行最终包装但已完成所有其它加工工序的任何产品。
名词解释
重新加工
答案：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同于常规的生产工艺进行再加工，以符合预...名词解释
操作规程
答案：指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。
问答题
【简答题】自检报告包括哪些内容？
答案：包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出整改措施的建议。
问答题
【简答题】怎样管理药品不良反应？
答案：（1）应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理；
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【简答题】引起不良反应的主要因素是什么？
答案：药品的因素；使用的因素；个体差异。
问答题
【简答题】药品退货和召回记录包括哪些内容？
答案：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
问答题
【简答题】药品发放（销售）记录保存多长时间？
答案：应保存至药品有效期后一年。
问答题
【简答题】药品发放（销售）记录包括哪些内容？
答案：品名、生产批号、规格、数量、收货单位和地址、工作及非工作时间的联系电话和（或）传真、发货日期。
问答题
【简答题】药品发放（销售）执行的原则是什么？
答案：执行“先进先出、近期先出”的原则。