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问答题
【简答题】自检报告包括哪些内容？
答案：
包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出整改措施的建议。
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问答题
【简答题】怎样管理药品不良反应？
答案：（1）应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理；
（2）对用户的药品质量投诉和药品不良反应应...问答题
【简答题】引起不良反应的主要因素是什么？
答案：药品的因素；使用的因素；个体差异。
问答题
【简答题】药品退货和召回记录包括哪些内容？
答案：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。
问答题
【简答题】药品发放（销售）记录保存多长时间？
答案：应保存至药品有效期后一年。
问答题
【简答题】药品发放（销售）记录包括哪些内容？
答案：品名、生产批号、规格、数量、收货单位和地址、工作及非工作时间的联系电话和（或）传真、发货日期。
问答题
【简答题】药品发放（销售）执行的原则是什么？
答案：执行“先进先出、近期先出”的原则。
问答题
【简答题】药品召回的基本要求是什么？
答案：（1）应建立药品召回制度，确保能迅速、有效地从市场召回有质量缺陷或怀疑有质量缺陷产品。
（2）有质量问题的产品...问答题
【简答题】受托方的职责是什么？
答案：（1）受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及称职人员，以顺利完成委托方所委托的工作。
（2）受托方应确...问答题
【简答题】委托方的职责是什么？
答案：（1）委托方应负责对受托方进行评估，确认采用委托方式仍能保证遵照执行GMP阐述的原则和要求。
（2）委托方应向...问答题
【简答题】委托生产与委托检验基本要求是什么？
答案：（1）委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方的职责。
（2）合同应阐明委托生产或委托检验的内容及相关的技...