物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称（如有）。

（1）确保产品适用于预定的用途；（2）确保质量可靠，并且符合注册标准；（3）确保满足所有的法规要求；（5）提高生产率。

生产商（或供应商）的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。

（1）每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样；（2）按规定的条件贮存。

任何超标结果都必须进行完整的调查，并有相应的记录。