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填空题
根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。
答案：
一级召回、二级召回、三级召回
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填空题
在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。
答案：
针对性
填空题
全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。
答案：
GMP管理的核心
填空题
药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
答案：
药品生产企业
填空题
实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
答案：
岗位
填空题
药品生产企业对物料实行色标管理，待检品标志为黄色，合格品标志为绿色，不合格品标志为（）。
答案：
红色
填空题
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。
答案：
10万级
填空题
生产一定周期后，应进行（）。
答案：
再验证
填空题
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。
答案：
生产管理体系
填空题
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以（）为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
答案：
品种
填空题
产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用（）。
答案：
回风
