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填空题
产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用（）。
答案：
回风
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填空题
生物制品生产用的（）应符合质量标准，并由质量管理部门检验合格证发放。
答案：
主用原辅料（包括血液制品的原料血浆）
填空题
生产区应有与生产规模相适应的（）和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。
答案：
面积
填空题
2007年7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》）。本规定所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的，依照《特别规定》，没收违法所得，并处货值金额（）的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证；构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。
答案：
5倍以上10倍以下
填空题
生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。
答案：
收回
填空题
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。
答案：
无上次生产遗留物
填空题
中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变（）为原则。
答案：
质量
填空题
纯化水的水源应符合（）标准。
答案：
饮用水
填空题
设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应（）、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。
答案：
易于清洗
填空题
仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明、通风等设施，温度、（）的控制应符合储存要求并定期监测。
答案：
湿度
填空题
厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。
答案：
昆虫
