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填空题

中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。

参考答案:质量

填空题

纯化水的水源应符合()标准。

参考答案:饮用水

填空题

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。

参考答案:易于清洗

填空题

仓储区应保持清洁和干燥,应安装照明、通风等设施,温度、()的控制应符合储存要求并定期监测。

参考答案:湿度

填空题

厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

参考答案:昆虫

填空题

100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

参考答案:10

填空题

取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

参考答案:防止污染

填空题

药品的标签、说明书及内容应与药品监督管理部门批准的内容、()、文字相一致。

参考答案:式样

填空题

验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

参考答案:生产过程

填空题

物料包括原料、()和包装材料。

参考答案:辅料
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