10000级洁净区使用的传输设备不得穿越（）区域。

填空题X 纠错

参考答案：空气洁净度较低级别

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直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。

参考答案：耐腐蚀

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药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。

参考答案：每一批号

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销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。

参考答案：三年

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药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

参考答案：药品监督管理部门

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操作人员在上岗前需对（）进行培训与考核，合格后方能上岗。

参考答案：岗位标准操作规程

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因传染性疾病离岗的生产人员，返岗前应具有（）。

参考答案：健康检查证明

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直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。

参考答案：一

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印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。

参考答案：质量管理部门

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标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。

参考答案：企业质量管理部门

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填空题

按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。

参考答案：不低于饮用水标准

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