填空题

按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。

答案：不低于饮用水标准

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10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。
答案：100
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洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。
答案：密封
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洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。
答案：不易清洁的部位
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洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
答案：无裂缝
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洁净区与室外大气的静压差应大于（）。
答案：10Pa
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生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
答案：国务院药品监督管理部门
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答案：生产记录
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药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的（）。
答案：业务指导
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药品广告不得含有（）或者保证。
答案：不科学的表示功效的断言
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药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
答案：包装材料标准