填空题

直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。

答案：一

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填空题
印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。
答案：质量管理部门
填空题
标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。
答案：企业质量管理部门
填空题
按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。
答案：不低于饮用水标准
填空题
10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。
答案：100
填空题
洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。
答案：密封
填空题
洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。
答案：不易清洁的部位
填空题
洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
答案：无裂缝
填空题
洁净区与室外大气的静压差应大于（）。
答案：10Pa
填空题
生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
答案：国务院药品监督管理部门
填空题
除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，（）必须完整准确。
答案：生产记录