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填空题

销售记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品应保存()。

参考答案:三年

填空题

药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。

参考答案:药品监督管理部门

填空题

操作人员在上岗前需对()进行培训与考核,合格后方能上岗。

参考答案:岗位标准操作规程

填空题

因传染性疾病离岗的生产人员,返岗前应具有()。

参考答案:健康检查证明

填空题

直接接触药品的生产人员定期进行健康检查,并建立健康档案,一年至少体检()次。

参考答案:

填空题

印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁,并由()核实签字,有完整记录。

参考答案:质量管理部门

填空题

标签、说明书应经()校对无误后,印制、发放、使用。

参考答案:企业质量管理部门

填空题

按GMP规范要求中药材提取用水水质应()。

参考答案:不低于饮用水标准

填空题

10,000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤()。

参考答案:100

填空题

洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应()。

参考答案:密封
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