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填空题
药品包装必须按规定印有或者贴有（）并附有说明书。
答案：
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填空题
国家实行（）管理制度。
答案：
处方药和非处方药分类
填空题
药品生产许可证有效期为（）年。有效期届满前6月，向原发证机关申请换发许可证。
答案：
5
填空题
申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》，且在（）内不受理其申请。
答案：
5年
填空题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。
答案：
1年
填空题
药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
答案：
24小时
填空题
药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后（）日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
答案：
15
填空题
药品生产企业接受境外制药厂商的委托在（）的药品，不得以任何形式在中国境内销售、使用。
答案：
中国境内加工
填空题
在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明（）和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
答案：
委托方企业名称
填空题
疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
答案：
血液制品
填空题
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
答案：
GMP认证证书
