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填空题

国家实行()管理制度。

参考答案:处方药和非处方药分类

填空题

药品生产许可证有效期为()年。有效期届满前6月,向原发证机关申请换发许可证。

参考答案:5

填空题

申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。

参考答案:5年

填空题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。

参考答案:1年

填空题

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。

参考答案:24小时

填空题

药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应当在变更后()日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

参考答案:15

填空题

药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。

参考答案:中国境内加工

填空题

在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

参考答案:委托方企业名称

填空题

疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

参考答案:血液制品

填空题

药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。

参考答案:GMP认证证书
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