填空题
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药品包装必须按规定印有或者贴有()并附有说明书。
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国家实行()管理制度。
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处方药和非处方药分类
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药品生产许可证有效期为()年。有效期届满前6月,向原发证机关申请换发许可证。
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申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门予以吊销《药品生产许可证》,且在()内不受理其申请。
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5年
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申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。
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1年
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药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()内报告国家食品药品监督管理局。
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药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应当在变更后()日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
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药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。
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中国境内加工
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在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
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委托方企业名称
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疫苗制品、()以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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血液制品
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药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
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GMP认证证书
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