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填空题
疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
答案：
血液制品
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填空题
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的（）的药品生产企业。
答案：
GMP认证证书
填空题
药品生产的委托方应当是取得该药品（）的药品生产企业。
答案：
批准文号
填空题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
答案：
30
单项选择题
《药品GMP证书》有效期为（）年。
A、四
B、五
C、六
D、终身有效
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填空题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
答案：
GMP认证
填空题
药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按照有关规定办理《（）》。
答案：
药品生产许可证
填空题
开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（）提出申请。
答案：
食品食品药品监督管理部门
填空题
药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
答案：
食品药品监督管理部门
填空题
企业应建立（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
答案：
药品不良反应监察报告
填空题
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
答案：
企业负责人
