名词解释X 纠错

参考答案:物料在进厂入库前或成品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。
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名词解释

批号

参考答案:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的生产历史(20100508,表示2010年5月第8批生产的药...

名词解释

物料

参考答案:

用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。

名词解释

工艺规程

参考答案:

根据具体情况而确定的合理工艺过程,用元件形式加以固定,用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。

名词解释

供应商

参考答案:

即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源的企业或组织。

名词解释

返工

参考答案:

对不合格品采取的措施,使其满足规定的要求。

名词解释

中间产品

参考答案:

是指被购买后不是用于最终消费,而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等

名词解释

包装材料

参考答案:

药品包装所用的任何材料,包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。

多项选择题

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

多项选择题

A.维C银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根颗粒

多项选择题

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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