名词解释
用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。
根据具体情况而确定的合理工艺过程，用元件形式加以固定，用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。
即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源的企业或组织。
对不合格品采取的措施，使其满足规定的要求。
是指被购买后不是用于最终消费，而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等
药品包装所用的任何材料，包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
多项选择题
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.狂犬疫苗 D.板蓝根颗粒
A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人
