多项选择题
A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人
单项选择题
A.每日 B.每3日 C.每7日 D.每15日
A.1日内 B.3日内 C.7日内 D.15日内
A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时
A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回
A.甲省药品监督管理部门 B.乙医院 C.丙医药公司 D.丁药品生产企业
A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片
A.2011年10月 B.2013年10月 C.2015年10月 D.2020年10月
A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址