名词解释
根据具体情况而确定的合理工艺过程，用元件形式加以固定，用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。
即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源的企业或组织。
对不合格品采取的措施，使其满足规定的要求。
是指被购买后不是用于最终消费，而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等
药品包装所用的任何材料，包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
多项选择题
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.狂犬疫苗 D.板蓝根颗粒
A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 C.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 D.中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
A.企业负责人 B.法定代表人 C.生产管理负责人 D.质量受权人
单项选择题
A.每日 B.每3日 C.每7日 D.每15日
