单项选择题
A.国家食品药品监督管理局 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业 D.乙药品生产商
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A.经省药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期 D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.狂犬疫苗 D.板蓝根冲剂部分工艺委托加工
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省级人民政府药品监督管理部门
A.药品生产许可证 B.执业药师注册证 C.营业执照 D.药品生产批准文号
A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，应立即启动召回程序 B.药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门 C.召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业 D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
A.三年 B.四年 C.五年 D.十年
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
