A.三年
B.四年
C.五年
D.十年

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

A.生物制品的仿制药
B.药品改变剂型、改变用药途径
C.药品改变适应症
D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的

A.进行再评价
B.立即停止生产或者进口、销售和使用
C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
D.按假药处理

A.国药准字J20090005
B.国药准字S20090016
C.S20090012
D.国药证字Z20090003

A.依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
B.不具有强制力的行政指导行为
C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的
D.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

A.药品生产许可/医疗机构制剂许可
B.药物临床研究批件
C.药品生产批准证明文件
D.药物临床前研究许可

A.我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等
B.上位法的效力高于下位法；在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定
C.法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任
D.我国药品管理法律关系的客体包括国家机关、机构和组织、公民个人/自然人

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

A.药品认证中心
B.药品评价中心
C.药典委员会
D.药品检验所