单项选择题
A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.狂犬疫苗 D.板蓝根冲剂部分工艺委托加工
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门 D.省级人民政府药品监督管理部门
A.药品生产许可证 B.执业药师注册证 C.营业执照 D.药品生产批准文号
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序 B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门 C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业 D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
A.三年 B.四年 C.五年 D.十年
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
A.生物制品的仿制药 B.药品改变剂型、改变用药途径 C.药品改变适应症 D.改变、增加或者取消原批准事项或者内容的
A.进行再评价 B.立即停止生产或者进口、销售和使用 C.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 D.按假药处理
A.国药准字J20090005 B.国药准字S20090016 C.S20090012 D.国药证字Z20090003
A.依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为 B.不具有强制力的行政指导行为 C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的 D.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为