多项选择题
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.超过有效期的 C.不注明或者更改生产批号的 D.变质、被污染的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.只能按照国家药品标准炮制中药饮片 B.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 E.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
A.判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药 B.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药 C.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回 D.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任 E.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度 E.具有GMP证书
A.生物制品 B.中药饮片 C.化学药品 D.抗生素 E.放射性药品
A.原料 B.辅料 C.外包装材料 D.直接接触药品的包装材料 E.直接接触药品的容器
A.进口药品 B.首次在中国销售的药品 C.再评价的药品 D.国家药品监督管理局规定的生物制品 E.国家规定的其他药品
A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.非处方药
A.向县以上人民政府申请复验 B.向省药品监督管理部门申请复验 C.向原药品检验机构申请复验 D.向上一级药品检验机构申请复验 E.直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
单项选择题
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
