多项选择题
A.判定甲场生产的“糖脂宁胶囊”为假药 B.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药 C.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回 D.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任 E.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D.具有保证药品质量的规章制度 E.具有GMP证书
A.生物制品 B.中药饮片 C.化学药品 D.抗生素 E.放射性药品
A.原料 B.辅料 C.外包装材料 D.直接接触药品的包装材料 E.直接接触药品的容器
A.进口药品 B.首次在中国销售的药品 C.再评价的药品 D.国家药品监督管理局规定的生物制品 E.国家规定的其他药品
A.麻醉药品 B.精神药品 C.毒性药品 D.放射性药品 E.非处方药
A.向县以上人民政府申请复验 B.向省药品监督管理部门申请复验 C.向原药品检验机构申请复验 D.向上一级药品检验机构申请复验 E.直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验
单项选择题
A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP
A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
A.生产要求 B.药用要求 C.卫生要求 D.药理标准 E.行业标准
A.经企业之间协商一致，接受委托生产药品 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 D.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 E.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
