单项选择题
A.仅对委托方按制售假药处罚 B.仅对受托方均按制售假药处罚 C.对委托方和受托方均按制售假药处罚 D.如果生产的药品质量合格,可以合法销售
A.有效期3年,届满前3个月办理延续手续 B.有效期3年,届满前6个月办理延续手续 C.有效期5年,届满前3个月办理延续手续 D.有效期5年,届满前6个月办理延续手续
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C.对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.有效期3年,期满前3个月申请换发 B.有效期3年,期满前6个月申请换发 C.有效期5年,期满前3个月申请换发 D.有效期5年,期满前6个月申请换发
A.至少保存至药品有效期后1年 B.至少保存至药品有效期后2年 C.至少保存至药品有效期后3年 D.至少保存至药品有效期后5年
A.40度B.50度C.60度D.70度
A.葡萄糖 B.卡介苗 C.阿司匹林 D.氯化钠
A.企业中关键人员应为全职人员 B.企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人 C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.卫计委 D.市级药品监督管理部门
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品 B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围 C.必须对其生产的药品进行质量检验 D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
A.进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121 B.进口化学药品注册证-H20101231 C.化学药品批准文号-国药准字H20121142 D.医药产品(中药)注册证格式-Z20151231