单项选择题
A.有效期3年,期满前3个月申请换发 B.有效期3年,期满前6个月申请换发 C.有效期5年,期满前3个月申请换发 D.有效期5年,期满前6个月申请换发
A.至少保存至药品有效期后1年 B.至少保存至药品有效期后2年 C.至少保存至药品有效期后3年 D.至少保存至药品有效期后5年
A.40度B.50度C.60度D.70度
A.葡萄糖 B.卡介苗 C.阿司匹林 D.氯化钠
A.企业中关键人员应为全职人员 B.企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人 C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任 D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.卫计委 D.市级药品监督管理部门
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品 B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围 C.必须对其生产的药品进行质量检验 D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
A.进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121 B.进口化学药品注册证-H20101231 C.化学药品批准文号-国药准字H20121142 D.医药产品(中药)注册证格式-Z20151231
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
A.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年 B.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年 C.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年 D.自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年