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问答题
【简答题】验证程序是什么？
答案：
（1）成立验证小组；（2）制定验证计划；（3）制定验证方案；（4）验证实施；（5）起草验证报告。
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【简答题】臭氧灭菌的原理是什么？
答案：臭氧是氧的同素异形体，有3个氧原子（O3）构成，它是一种强氧化剂，其氧化还原电位仅次于氟。臭氧在一定浓度条件下能与细菌、...问答题
【简答题】清洁的程序要求是什么？
答案：先物后地；先内后外；先上后下；先拆后洗；先零后整。
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【简答题】生产人的员卫生要求是什么？
答案：（1）每年进行一次健康检查，并建立个人健康档案，经检查后，凡患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者一律调离岗位，不得从...问答题
【简答题】一般生产区卫生要求是什么？
答案：（1）门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎...问答题
【简答题】厂区环境的卫生要求是什么？
答案：（1）厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；
（2）生产区、生活区、辅...问答题
【简答题】GMP对工作服的管理有什么要求？
答案：（1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序；（2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽...问答题
【简答题】我们公司常用的消毒剂有哪些？
答案：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、来苏尔、丹尼尔皮肤消毒液、氯漂剂、氧漂剂、二氧化氯、臭氧等。
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【简答题】生产区不得存放哪些物品？
答案：不得存放杂物、废弃物、非生产物料及个人杂物。
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【简答题】清洁规程制定的依据及其内容是什么？
答案：依据：药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括：清...问答题
【简答题】标签管理要求是什么？
答案：（1）必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致；（2）须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用；（3）应...