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问答题
【简答题】一般生产区卫生要求是什么？
答案：（1）门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设备设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎...
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【简答题】厂区环境的卫生要求是什么？
答案：（1）厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；
（2）生产区、生活区、辅...问答题
【简答题】GMP对工作服的管理有什么要求？
答案：（1）应根据各生产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序；（2）穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求：帽...问答题
【简答题】我们公司常用的消毒剂有哪些？
答案：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、来苏尔、丹尼尔皮肤消毒液、氯漂剂、氧漂剂、二氧化氯、臭氧等。
问答题
【简答题】生产区不得存放哪些物品？
答案：不得存放杂物、废弃物、非生产物料及个人杂物。
问答题
【简答题】清洁规程制定的依据及其内容是什么？
答案：依据：药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括：清...问答题
【简答题】标签管理要求是什么？
答案：（1）必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致；（2）须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用；（3）应...问答题
【简答题】危险品库管理应注意什么？
答案：（1）危险品库要建立在远离生产的区域，与其它建筑之间有符合消防要求的距离。（2）危险品库应有明显标志，并配备有灭火器材、...问答题
【简答题】阴凉库怎样管理？
答案：阴凉库温度保持在20℃以下，库房应设有专用的降温除湿设施。对于明文规定需储于阴凉干燥处的成品、中间体、原辅料等，均应储于...问答题
【简答题】物料储存时货垛码放应注意什么？
答案：（1）垛与垛的间距不少于50cm；（2）垛与墙间距不少于30cm；（3）垛与梁间距不少于30cm；（4）垛与柱间距不少于...问答题
【简答题】为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
答案：原辅包材料作为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，...