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问答题
【简答题】清洁规程制定的依据及其内容是什么？
答案：依据：药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程。
内容应包括：清...
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【简答题】标签管理要求是什么？
答案：（1）必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致；（2）须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用；（3）应...问答题
【简答题】危险品库管理应注意什么？
答案：（1）危险品库要建立在远离生产的区域，与其它建筑之间有符合消防要求的距离。（2）危险品库应有明显标志，并配备有灭火器材、...问答题
【简答题】阴凉库怎样管理？
答案：阴凉库温度保持在20℃以下，库房应设有专用的降温除湿设施。对于明文规定需储于阴凉干燥处的成品、中间体、原辅料等，均应储于...问答题
【简答题】物料储存时货垛码放应注意什么？
答案：（1）垛与垛的间距不少于50cm；（2）垛与墙间距不少于30cm；（3）垛与梁间距不少于30cm；（4）垛与柱间距不少于...问答题
【简答题】为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
答案：原辅包材料作为药品生产的起始物料，其质量状况将直接影响到药品的最终质量。由于原辅包材料在供应商生产过程中出现差错或混淆，...问答题
【简答题】不合格包装材料如何处理？
答案：印刷的包装材料，都是药品专用包装，对于不合格印刷包材，必须就地销毁，否则，一旦流失，会造成严重后果。但对于不合格的纸箱类...问答题
【简答题】物料管理有几种状态标志？
答案：（1）待验：用黄色标志；（2）合格，用绿色标志；（3）不合格，用红色标志。
问答题
【简答题】药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
答案：药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放...问答题
【简答题】仓储区内的原辅料标签应标识的内容是什么？
答案：（1）物料名称；（2）物料代码；（3）批号；（4）数量；（5）物料状态（如：待验、合格、不合格、已取样）；（6）有效期或...问答题
【简答题】对购进物料的管理要求是什么？
答案：（1）所有到货物料均应检查，以确保与订单一致，并来自于质量管理部门批准的供应商处，且有供应商的检验报告。物料的外包装应贴...