药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
（2）标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。
（3）标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。

收回并销毁。

应符合食用标准要求。

进口原料药应符合《药品进口管理办法》的规定。

称职并经过培训。

指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。

指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。