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问答题
【简答题】药品生产所用的物料应符合什么要求？
答案：应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药...
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【简答题】什么叫在线灭菌？
答案：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。
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答案：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。
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【简答题】设备维护的四项要求是什么？
答案：整齐、清洁、润滑、安全。
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【简答题】设备润滑的“五定”是什么？
答案：定点、定质、定量、定期、定人。
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【简答题】不合格的生产设备有什么要求？
答案：如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
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答案：注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
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答案：应标明管内物料名称、流向。
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【简答题】药品生产用设备的基本要求是什么？
答案：（1）设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。设备的设计和布置应尽可能降低发生污染、交叉污染和差错...问答题
【简答题】GMP对实验室的设计的要求是什么？
答案：实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。
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【简答题】GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么？
答案：应与生产区分开。