- 搜标题
- 搜题干
- 搜选项
问答题
【简答题】进口原料药应符合什么规定？
答案：
进口原料药应符合《药品进口管理办法》的规定。
你可能感兴趣的试题
问答题
【简答题】对生产物料购入的要求是什么？
答案：（1）物料应购自符合药品注册要求的生产商，应有对主要物料生产商进行质量审计或评估的系统。
（2）物料必须从质量...问答题
【简答题】对从事物料采购、贮存、发放操作和管理的人员有什么要求？
答案：称职并经过培训。
问答题
【简答题】药品生产所用的物料应符合什么要求？
答案：应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药...问答题
【简答题】什么叫在线灭菌？
答案：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。
问答题
【简答题】什么叫在线清洗？
答案：指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。
问答题
【简答题】设备维护的四项要求是什么？
答案：整齐、清洁、润滑、安全。
问答题
【简答题】设备润滑的“五定”是什么？
答案：定点、定质、定量、定期、定人。
问答题
【简答题】不合格的生产设备有什么要求？
答案：如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
问答题
【简答题】注射用水的储存条件是什么？
答案：注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
问答题
【简答题】GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么？
答案：应标明管内物料名称、流向。