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问答题
【简答题】药品生产用设备的基本要求是什么？
答案：（1）设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。设备的设计和布置应尽可能降低发生污染、交叉污染和差错...
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【简答题】GMP对实验室的设计的要求是什么？
答案：实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染，同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。
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【简答题】GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么？
答案：应与生产区分开。
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【简答题】GMP对产尘量大的操作间有什么要求？
答案：应保持相对负压，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
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【简答题】GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求？
答案：应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。
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【简答题】GMP对生产区排水设施的要求是什么？
答案：排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水：不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
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【简答题】仓储区的要求是什么？
答案：仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品。应有适当照明和通风设施，要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度...问答题
【简答题】洁净厂房的内部要求是什么？
答案：（1）内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以...问答题
【简答题】空气处理的主要目的是什么？
答案：主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
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【简答题】洁净厂房的设施主要包括哪些？
答案：洁净厂房设施主要包括空气处理系统、照明、通信、清洗与卫生设施及安全设施。
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【简答题】洁净厂房的布局要求是什么？
答案：应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。