（1）内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁；
（2）安装的水池、地漏不得对药品产生污染；
（3）窗户、大棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。

主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。

洁净厂房设施主要包括空气处理系统、照明、通信、清洗与卫生设施及安全设施。

应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

按有关法规和要求精心设计、布局、建造和装修的并对尘埃及微生物含量进行控制，有足够面积和空间的生产建筑。

（1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。

（1）在岗人员；（2）新进人员；（3）转岗、换岗人员；（4）临时聘用人员。

（1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。