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问答题
【简答题】洁净厂房的内部要求是什么？
答案：（1）内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以...
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【简答题】空气处理的主要目的是什么？
答案：主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。
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【简答题】洁净厂房的设施主要包括哪些？
答案：洁净厂房设施主要包括空气处理系统、照明、通信、清洗与卫生设施及安全设施。
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【简答题】洁净厂房的布局要求是什么？
答案：应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
问答题
【简答题】洁净厂房的功能是什么？
答案：（1）控制活性粒子和非活性粒子的污染；（2）迅速、有效地吸收粒子并送出室外；（3）防止活性粒子聚积；（4）防止洁净室（区...问答题
【简答题】什么是“洁净厂房”？
答案：按有关法规和要求精心设计、布局、建造和装修的并对尘埃及微生物含量进行控制，有足够面积和空间的生产建筑。
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【简答题】GMP培训目的是什么？
答案：（1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。
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【简答题】GMP培训对象包括哪些？
答案：（1）在岗人员；（2）新进人员；（3）转岗、换岗人员；（4）临时聘用人员。
问答题
【简答题】GMP对人员安全的要求及目的是什么？
答案：（1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。问答题
【简答题】GMP培训的内容主要包括哪些？
答案：药品生产质量管理规范；药品管理法及实施条例；管理规程、标准操作规程、清洁规程；安全生产方面知识；药品的工艺规程和质量标准...问答题
【简答题】GMP对人员培训的要求是什么？
答案：应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清洁人员）均应...