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问答题
【简答题】洁净厂房的设施主要包括哪些？
答案：
洁净厂房设施主要包括空气处理系统、照明、通信、清洗与卫生设施及安全设施。
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【简答题】洁净厂房的布局要求是什么？
答案：应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
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【简答题】洁净厂房的功能是什么？
答案：（1）控制活性粒子和非活性粒子的污染；（2）迅速、有效地吸收粒子并送出室外；（3）防止活性粒子聚积；（4）防止洁净室（区...问答题
【简答题】什么是“洁净厂房”？
答案：按有关法规和要求精心设计、布局、建造和装修的并对尘埃及微生物含量进行控制，有足够面积和空间的生产建筑。
问答题
【简答题】GMP培训目的是什么？
答案：（1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。
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【简答题】GMP培训对象包括哪些？
答案：（1）在岗人员；（2）新进人员；（3）转岗、换岗人员；（4）临时聘用人员。
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【简答题】GMP对人员安全的要求及目的是什么？
答案：（1）人员安全包括两个方面：自身的保护；防止对药品的污染。
（2）目的：防止操作人员对产品的污染，同时保护职工身体健康。问答题
【简答题】GMP培训的内容主要包括哪些？
答案：药品生产质量管理规范；药品管理法及实施条例；管理规程、标准操作规程、清洁规程；安全生产方面知识；药品的工艺规程和质量标准...问答题
【简答题】GMP对人员培训的要求是什么？
答案：应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清洁人员）均应...问答题
【简答题】药品生产企业各类人员素质要求是什么？
答案：（1）企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验。
（2...问答题
【简答题】GMP的中心内容是什么？
答案：GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的，要求达到：（1）厂房、环境洁净化；（2）质量管理严格化；（3）制药设备现代...