问答题
独立复核,是指另一个人来复核,但不一定重复称量。
这是由药效及副作用来定的。为了简化,才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告,约70页。
基本是这样。但也不完全是,验证不局限于设备的检查。如水系统的验证,HVAC的验证,它们不是一般工艺规程的内容。