填空题

不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。

答案：不得

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填空题
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
答案：容器
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工艺规程需修订时，应按（）进行。
答案：变更控制文件的要求
填空题
药品应严格按照（）的工艺生产。
答案：注册批准
填空题
原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。
答案：分区存放
填空题
卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。
答案：工艺卫生
填空题
工艺用水按水质可分为（）、纯化水、注射用水。
答案：饮用水
填空题
10000级洁净区使用的传输设备不得穿越（）区域。
答案：空气洁净度较低级别
填空题
直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。
答案：耐腐蚀
填空题
药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。
答案：每一批号
填空题
销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。
答案：三年