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填空题
药品生产所用的中药材，应按（）购入，其产地应保持相对稳定。
答案：
质量标准
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填空题
进口原料药应有（）的检验报告。
答案：
口岸药检所
填空题
与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
答案：
润滑剂
填空题
仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。
答案：
交叉污染
填空题
与药品直接接触的干燥用空气、（）和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。
答案：
压缩空气
填空题
避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。
答案：
空气净化系统
填空题
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。
答案：
空气净化系统
填空题
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持（），排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
答案：
相对负压
填空题
进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
答案：
记录存档
填空题
药品生产企业必须有（）；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
答案：
整洁的生产环境
填空题
对从事药品生产的各级人员应按《（）》要求进行培训和考核。
答案：
药品生产质量规范
