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问答题
【简答题】药品经营有何特点？
答案：药品是特殊商品，药品经营除具有一般商品经营的共性外，还有其自身的特点，主要体现在以下几方面：①经营责任大、质量要求严。②...
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【简答题】GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？
答案：（1）相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的...问答题
【简答题】我国药品生产质量管理有哪些特点？
答案：我国药品生产质量管理的特点：质量第一，预防为主；企业内部管理与外部监督相结合；执行强制性的质量标准；实行规范化的生产模式...问答题
【简答题】我国药品生产行业发展趋势是什么？
答案：根据我国药品生产行业的现状，主要有以下两方面：
（1）医药市场融入国际市场：药品生产企业要想在激烈的国际竞争中...问答题
【简答题】我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？
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【简答题】美国药品生产管理有何主要特点？
答案：美国食品药品管理局（FDA.执法的公正性、严肃性和权威性得到了世界各国的普遍认同，美国药品生产管理的特点主要表现在： ...问答题
【简答题】中药生产企业有何特点？
答案：中药生产企业的特点是既具有传统中药生产的特色又采用高科技手段，生产技术复杂、质量要求严格、管理规范，产品规格多、更新换代...问答题
【简答题】药品生产的特点是什么？
答案：药品生产的特点：机械化、自动化程度要求高；原料及辅料品种多、消耗量大；卫生要求严格、规范；产品有严格的质量基线要求。
问答题
【简答题】新药技术转让的规定主要有哪些？
答案：（1）取消原新药技术转让资格的审批，无需先行申请新药证书副本。
（2）新药技术转让按药品补充申请的办理，由新...问答题
【简答题】研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？
答案：一般来说研究新药品种的选择应从4个方面考虑：①市场前景好，在疗效、安全性或使用方法及用药覆盖面等方面有独到之处，并具备开...问答题
【简答题】化学药品注册分哪几类？
答案：（1）未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有...