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问答题
【简答题】我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？
答案：尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效，但与制药发达国家相比，在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集...
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【简答题】美国药品生产管理有何主要特点？
答案：美国食品药品管理局（FDA.执法的公正性、严肃性和权威性得到了世界各国的普遍认同，美国药品生产管理的特点主要表现在： ...问答题
【简答题】中药生产企业有何特点？
答案：中药生产企业的特点是既具有传统中药生产的特色又采用高科技手段，生产技术复杂、质量要求严格、管理规范，产品规格多、更新换代...问答题
【简答题】药品生产的特点是什么？
答案：药品生产的特点：机械化、自动化程度要求高；原料及辅料品种多、消耗量大；卫生要求严格、规范；产品有严格的质量基线要求。
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【简答题】新药技术转让的规定主要有哪些？
答案：（1）取消原新药技术转让资格的审批，无需先行申请新药证书副本。
（2）新药技术转让按药品补充申请的办理，由新...问答题
【简答题】研究新药品种的选择应从哪些方面考虑？
答案：一般来说研究新药品种的选择应从4个方面考虑：①市场前景好，在疗效、安全性或使用方法及用药覆盖面等方面有独到之处，并具备开...问答题
【简答题】化学药品注册分哪几类？
答案：（1）未在国内外上市销售的药品：①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有...问答题
【简答题】中药、天然药物注册分哪几类？
答案：（1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
（2）未在国内上市销售的来源于植物、动物、...问答题
【简答题】新药研究的重点主要是哪些？
答案：（1）从疾病的角度来看主要集中在常见病、多发病、疑难病和罕见病，如心脑血管病、肿瘤、病毒性肝炎、艾滋病、非典型性肺炎等，...问答题
【简答题】目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题？
答案：（1）重复，包括产品重复、病种重复、技术方法重复；对药品的认识不足，包括对药品的含义、特点及自身的规律及相关的医药政策等...问答题
【简答题】新药研究有哪些特点？
答案：新药研究的特点是指：①具新颖性、创造性和实用性。②高风险、高投入的领域。③规范性与时限性非常强的领域。④极为重视真实性和...