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问答题
【简答题】新药研究的重点主要是哪些？
答案：（1）从疾病的角度来看主要集中在常见病、多发病、疑难病和罕见病，如心脑血管病、肿瘤、病毒性肝炎、艾滋病、非典型性肺炎等，...
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问答题
【简答题】目前我国在新药研究中主要存在哪几方面的问题？
答案：（1）重复，包括产品重复、病种重复、技术方法重复；对药品的认识不足，包括对药品的含义、特点及自身的规律及相关的医药政策等...问答题
【简答题】新药研究有哪些特点？
答案：新药研究的特点是指：①具新颖性、创造性和实用性。②高风险、高投入的领域。③规范性与时限性非常强的领域。④极为重视真实性和...问答题
【简答题】《药品法实施条例》查封、扣押的行政强制有哪些规定？
答案：（1）各级药品监督管理部门依法采取行政强制措施的条件是必须有证据证明药品可能危害人体健康。
（2）采取行政强...问答题
【简答题】《药品管理法》规定的法律责任主要有哪些？
答案：（1）未取得"药品生产许可证"、"药品经营许可证"或者"医疗机构制剂许可证"生产药品、经营药品的应当承担的法律责任。问答题
【简答题】药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面？
答案：药品监督管理部门进行监督检查的范围主要有4个方面：①对报经药品监督管理部门审批的药品研制的监督。②对药品生产活动的监督。...问答题
【简答题】按劣药论处的6种情形分别是什么？
答案：按劣药论处的6种情形是指：①未标明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的。③超过有效期的。④直接接触药品的包...问答题
【简答题】按假药论处的6种情形分别是什么？
答案：按假药论处的6种情形是指：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者...问答题
【简答题】《药品管理法》实行中药管理的主要内容有哪些？
答案：中药管理的规定主要内容包括：①国家实行中药品种保护制度，授权国务院制定管理办法。②新发现和从国外引种的药材，经国务院药品...问答题
【简答题】开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？
答案：指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员...问答题
【简答题】我国药品管理立法大体经历了哪4个阶段？
答案：我国药品管理立法大体经历了四个阶段：药事法规初步建立（1911～1948年）；建设、完善药事法规（1949～1983年）...