A.CRC B.研究者 C.申办方 D.CRA
A.只能被已授权人员查阅 B.防火、防水、防虫害 C.保存时限 D.此类文件在没有得到申办方/CRO批准不可带离中心
A.与研究者预约协调访视时间 B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期，交代注意事项（如空腹） C.确认访视所需的物资（采血包，问卷等）已经准备齐全 D.按照方案规定，熟悉访视流程 E.核对之前的文件，确认是否存在需要受试者确认或修改的文件
A.不要答非所问 B.言简意赅，意思表达清楚 C.避免只回答YESorNO D.多和项目组和CRA沟通
A.项目名称 B.除可识别受试者的信息如姓名、身份证号、住院号等以外的受试者信息 C.参与临床试验的研究中心 D.临床试验的方案编号和版本号
A.可以以多种形状和形式准备（静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品） B.按照GMP生产、处理和存储 C.在使用期间要保持药物的稳定性 D.编码和标签是保护设盲和双模拟
A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者
A.门诊、急诊或者住院病历 B.既往就诊记录 C.报告单（化验单、CT报告单、病理报告等） D.能证明受试者身份信息的证件
A.首次报告 B.常规报告 C.随访报告 D.总结报告
