多项选择题X 纠错

A.与研究者预约协调访视时间
B.提前打电话与受试者沟通确认访视日期,交代注意事项(如空腹)
C.确认访视所需的物资(采血包,问卷等)已经准备齐全
D.按照方案规定,熟悉访视流程
E.核对之前的文件,确认是否存在需要受试者确认或修改的文件

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多项选择题

A.核对有无遗漏的操作
B.及时跟进化验单:化验单收集,及时找研究者评判,协助核对入排
C.及时完善原始资料
D.通知受试者结果以及下次随访时间
E.及时完善CRF/EDC

多项选择题

A.签署最新版本且伦理批准ICF
B.收集人口学资料及既往病史
C.测量生命体征及体格检查
D.实验室及辅助检查

多项选择题

A.相关研究人员经过培训并且熟悉该临床研究项目操作,如研究者、药品管理员、研究护士等
B.试验相关物资齐全,如采血管、知情同意书、实验用表格等
C.提前演练筛选流程,提前处理风险
D.提前同研究人员以及受试者预约合适的筛选时间

单项选择题

A.作为项目的CRC 研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写 CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE


多项选择题

A.筛选期访视
B.方案中规定的随访
C.计划外访视
D.结束访视

判断题

临床试验方案中必须对所用的药物说明给药途径、剂量、剂量方案和治疗时间。

参考答案:

判断题

临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。

参考答案:

判断题

在药物临床试验中,受试者的依从性不会影响试验结果的真实性和可靠性

参考答案:

判断题

受试者的受教育水平和性格因素会影响其在临床试验中的依从性

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