A.确保在启动会之前建立 B.确保存储在安全的位置 C.确保ISF列表中的文件及时更新归档 D.确保文件符合ICH-GCP 中国GCP 当地适用管理规范基本规程 E.在确保文件符合相关规定的同时，接受研究中心机构的管理要求
A.署名的ICF B.鉴认代码表 C.监查报告 D.出入院记录
A.SAE报告 B.受试者鉴认代码表 C.药物发放回收表 D.最终监查报告
A.确认申办方的特殊要求 B.及时更新信息 C.受试者签字及时（如需）
A.伦理委员会原则上同意 B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益 C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期 D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据，可由CRC在DCF中记录改正的数据 B.如果Query涉及医学判断，则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断 C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中，再由CRC将该判断转录到DCF中 D.所有解答过的Query均需写明原因，并交由研究者签字后，通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表
A.只能由伦理秘书向参加启动会的人员进行试验方案的讲解 B.只有授权参与该研究的人员才可以参加研究中心启动 C.CRC可以协助启动会签到工作 D.CRC可以协助提前布置场地及预约参会人员 E.PI应在启动会上向申办方代表告知储备病源情况
