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多项选择题

A.疾病因素
B.环境因素
C.试验药物因素
D.研究者因素
E.申办方因素

多项选择题

A.有助于正确判断药物的疗效、获取真实可靠的数据
B.可以节约时间、经费,缩小试验规模,使试验顺利进行与完成
C.按照方案要求使用正确的药物剂量
D.保障药物的安全、可靠、有效性

多项选择题

A.试验开始前,充分知情,告知注意事项,慎重做出决定
B.试验进行中,制定沟通计划,关心受试者的疾病进展情况,如有发现问题,及时纠正
C.试验中的随访应提前预约,及时沟通
D.牢记受试者的权益

多项选择题

A.完全依从
B.部分依从
C.完全不依从

多项选择题

A.试验目的
B.试验设计
C.病例数
D.受试者受到损害的补偿规定
E.知情同意书

多项选择题

A.入选标准、排除标准
B.试验用药物的剂型、包装、标签及剂量使用详细描述
C.受试者交通补助的金额
D.随访的次序和时限

单项选择题

A.试验题目
B.试验目的
C.具体发放给受试者的药物编号
D.参考文献

单项选择题

A.明天要抽血检查,8点以前一定要到医院。
B.钱医生让您明天过来复查,刚好他明天坐门诊。
C.根据咱们试验要求,明天是访视日,需要您早上8点以前来医院。
D.为了了解您服药后的身体状况,钱医生专门安排了免费的空腹检查,请您明早8点以前到医院

判断题

经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。

参考答案:

判断题

除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必须是自愿参加临床试验。

参考答案:
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