医疗器械考试医疗器械科普知识章节练习(2019.04.24)

单项选择题
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。
A.5000元以上，1万元以下罚款
B.5000元以上，2万元以下罚款
C.1万元以上，2万元以下罚款
D.注销《医疗器械经营企业许可证》
问答题
使用避孕套可预防哪些疾病？
答案：避孕套除了有很好的避孕作用外，还起到男女生殖器官的部分隔离作用，从而可以在一定程度上阻隔微生物，预防多种疾病的传播。
判断题
医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
答案：正确
填空题
重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。
答案：不列入
问答题
无菌医疗器械的灭菌要求是什么？
答案：无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而...
问答题
不同的血压计各有什么特点？
答案：水银（汞）柱血压计：耐用，测量血压值稳定，较精确；完全依赖人的主观性，重复性差，准确度依赖临床医师的经验，外界噪声干扰对...
问答题
哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？
答案：严重医疗器械不良事件，是指有下列情况之一者：
（1）导致死亡；
（2）危及生命；
（3）导...
填空题
医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械售后的安全使用。
答案：质量；售后
填空题
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。
答案：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
问答题
制作义齿（假牙）的材料应该满足什么要求？
答案：义齿材料的生产企业必须符合国家的法律、法规，有生产许可证和经营许可证，义齿材料销售单位必须有正规的营业执照和经营许可，生...