问答题X 纠错
严重医疗器械不良事件,是指有下列情况之一者: (1)导致死亡; (2)危及生命; (3)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤; (4)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤; (5)由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。
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问答题
食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品和医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械不得发布广告。
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