多项选择题
A.新增生产范围 B.新建车间 C.改建车间 D.扩建生产线
A.每批药品均应当编制唯一的批号 B.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期 C.不得以产品包装日期作为生产日期 D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能
A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有保证药品质量的规章制度 C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
A.有效期 B.生产范围 C.企业名称 D.企业负责人
A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的 B.新开办药品生产企业 C.药品生产企业新建药品生产车间 D.药品生产企业新增生产剂型
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査 D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
单项选择题
A.一级 B.二级 C.三级 D.四级
A.该国药监局 B.中国药监局 C.该国某制药公司 D.省级药监局
A.3个月 B.1年 C.3年 D.5年
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
