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问答题
【简答题】为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
答案：GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准...
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【简答题】简述产品质量管理文件的内容。
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【简答题】产品生产管理文件包括哪些内容？
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【简答题】验证报告的内容包括哪些？
答案：（1）验证工作的目的和预定要求；（2）全部验证工作的数据、流程图，所有验证方法和仪器的验证数据，（3）每一项验证的评价；...问答题
【简答题】生产工艺如何进行验证？
答案：生产工艺验证是在水系统、空气净化系统、设备、检验仪器、计量器具验证之后进行。目的是对有可能影响产品质量的关键工序进行验证...问答题
【简答题】厂房设施验证确认方案内容有哪些？
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【简答题】制药设备验证确认包括哪些内容？
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【简答题】验证分为哪几类？
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【简答题】验证程序是什么？
答案：（1）成立验证小组；（2）制定验证计划；（3）制定验证方案；（4）验证实施；（5）起草验证报告。
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【简答题】臭氧灭菌的原理是什么？
答案：臭氧是氧的同素异形体，有3个氧原子（O3）构成，它是一种强氧化剂，其氧化还原电位仅次于氟。臭氧在一定浓度条件下能与细菌、...问答题
【简答题】清洁的程序要求是什么？
答案：先物后地；先内后外；先上后下；先拆后洗；先零后整。